Kozmetik için regülasyon yazılımı: formül ve hammadde üzerinde kontroller
Uyumluluğu sistematik olarak sağlamak ve kontrolleri verimli bir şekilde belgelemek isteyen mevzuat işleri ekipleri için.
Yapılandırılmış, belgelenmiş ve izlenebilir mevzuat çalışması
Zorluklar
Mevzuat kontrolleri manuel olarak yapılıyor ve sistematik olarak belgelenmiyor.
Hammadde mevzuatındaki değişiklikler genellikle çok geç fark ediliyor.
Tüm zorunlu kontrollerin yapıldığının kanıtlanması denetimlerde zahmetli oluyor.
Mevzuat ve Ar-Ge arasındaki iletişim eksik — onaylar gecikiyor.
VYVA nasıl yardımcı olur
Hedef pazar ve ürün kategorisine göre test gereksinimlerini ve mevzuat kontrol noktalarını yapılandırılmış şekilde haritalayın.
Mevzuat bildirimlerini etkilenen hammaddeler ve formülasyonlarla ilişkilendirin.
Zaman damgası, inceleyen kişi ve karar gerekçesiyle belgelenmiş inceleme ve onay süreçleri.
Aynı ürün bağlamında formülasyon verilerine ve test sonuçlarına doğrudan erişim.
VYVA’da süreç nasıl işler
- 1
Hammaddede kural durumu
Örneğin AB Kozmetik Tüzüğü eklerinden gelen mevzuat kayıtları hammaddelere atanmıştır. Kısıtlamalar ve azami konsantrasyonlar, formülasyonun yapıldığı yerde görünür.
- 2
Formülü kontrol edin
Bir formülde hangi içeriklerin kurallardan etkilendiği ve sınırlara nerede dokunulduğu görülür. Sonuç, değerlendirmeniz için bir başlangıç noktasıdır; onun yerine geçmez.
- 3
Değişiklikleri izleyin
Bir kural değiştiğinde etkilenen hammaddeler ve formüller bulunabilir. Bildirimler değerlendirilene kadar açık kalır.
- 4
Kararı belgeleyin
İncelemeler ve onaylar zaman, kişi ve gerekçeyle kaydedilir. Bir makam sorgusunda veya denetimde kimin neyi ne zaman kontrol ettiği izlenebilir.
Gündelik işten bir örnek
Bir UV filtresi için izin verilen azami konsantrasyon değişiyor. Bildirim, maddeyi içeren hammaddeleri ve bunların kullanıldığı formülleri belirtiyor. Regülasyon ekibi etkilenen her formülü değerlendiriyor, kararı gerekçesiyle belgeliyor ve Ar-Ge ile aynı hammadde ve test verilerini görüyor. Ar-Ge bildirimi formülde görür ve hammadde veritabanında bir alternatif arayabilir. Yeniden formülasyon gereken yerde yeni bir formül sürümü oluşuyor. Sonraki bir makam sorgusunda süreç tarih, inceleyen kişi ve kararla birlikte hazırdır.
Kullanacağınız alanlar
- Hammadde / INCI Veritabanı
- Kural eşleştirmesinin temeli olarak INCI, CAS ve EC numarasıyla madde verileri.
- Uyumluluk ve Mevzuat
- Hammadde ve formül bazında kurallar, bildirimler ve değerlendirmeler.
- Stabilite ve Testler
- Formül sürümünde kanıt olarak test sonuçları ve belgeler.
- İş Birliği ve Roller/Yetkiler
- Roller, zaman damgası ve gerekçeyle incelemeler ve onaylar.
Sık sorulan sorular
Daha fazlası
Demoda neler göreceksiniz
- Mevzuat kayıtları, kısıtlamaları ve azami konsantrasyonlarıyla bir hammadde.
- Kurallardan etkilenen içerikleri ve dokunulan sınırlarıyla bir formül.
- Bir kural değişikliğinden sonra, değerlendirmeden belgelenmiş karara kadar bir bildirim.