Kozmetikte CPNP Bildirimi: Kim, Neyi, Ne Zaman Bildirir

Yükümlülük, piyasaya arzdan önce sorumlu kişiye aittir. AB’de üretilen ürünler için bu, Tüzük anlamında üreticidir; yani ürünü üreten ya da tasarlatan veya ürettiren ve kendi adı veya markasıyla piyasaya sunan kişidir. İthal ürünlerde ithalatçıdır. Her ikisi de yazılı yetkiyle AB’de yerleşik başka bir kişiyi görevlendirebilir.

Komisyon, CPNP’yi ücretsiz bir çevrimiçi bildirim sistemi olarak tanımlar. Komisyon’a göre bir ürün orada bildirildikten sonra AB içinde ulusal düzeyde ayrıca bir bildirim gerekmez.

Bildirilecek olanlar: ürünün kategorisi ve adı veya adları; Ürün Bilgi Dosyasının erişilebilir olduğu sorumlu kişinin adı ve adresi; ithalat durumunda menşe ülke; ürünün piyasaya arz edileceği üye devlet; bir gerçek kişinin iletişim bilgileri; nanomalzeme formundaki maddelerin varlığı, bunların tanımlanması ve makul olarak öngörülebilir maruziyet koşullarıyla birlikte; 1A veya 1B kategorisindeki CMR maddelerinin adı ve CAS veya EC numarası; ve çerçeve formülasyon.

2. fıkraya göre bunlara orijinal etiket ve makul ölçüde okunabiliyorsa ambalajın bir fotoğrafı eklenir.

Yetkili makamlar, çerçeve formülasyon dışındaki bilgileri alır. Bunları yalnızca piyasa gözetimi, piyasa analizi, değerlendirme ve tüketici bilgilendirmesi amacıyla kullanabilirler. Üye devletlerin kurduğu zehir danışma merkezleri ve benzeri kuruluşlar, çerçeve formülasyon dahil tüm bilgileri yalnızca tıbbi tedavi amacıyla alır.

Çerçeve formülasyonun amacı budur: sorun yaşandığında hızlı ve uygun tıbbi tedaviye olanak tanımak.

Birincisi, sorumlu kişinin kim olduğunu belirleyin ve adresini netleştirin. Bu, etikette de yer alan ve Ürün Bilgi Dosyasının erişilebilir olduğu adrestir. İkincisi, kategoriyi ve ürünün satıldığı tüm adlar dahil adları belirleyin. Üçüncüsü, formülü nanomalzemeler ve 1A veya 1B kategorisindeki CMR maddeleri açısından kontrol edin.

Dördüncüsü, çerçeve formülasyonu belirleyin. Beşincisi, nihai etiketi ve ambalajın bir fotoğrafını hazır bulundurun. Altıncısı, piyasaya arzdan önce CPNP’de bildirimi yapın. Komisyon, sorumlu kişiler ve dağıtıcılar için portala ilişkin bir kılavuz sunar.

Başka bir üye devlette zaten piyasaya arz edilmiş bir ürünü bir üye devlette piyasada bulunduran ve ulusal mevzuata uymak için etiketin herhangi bir unsurunu kendi inisiyatifiyle çeviren dağıtıcı, Komisyon’a kendisi bilgi sunar: ürünün kategorisi ve her iki üye devletteki adları, piyasada bulundurulduğu üye devlet, kendi adı ve adresi ile sorumlu kişinin adı ve adresi.

Yalnızca çeviri, dağıtıcıyı sorumlu kişi yapmaz. Bu, dağıtıcı ürünü kendi adı veya markasıyla piyasaya arz ettiğinde ya da ürünü gerekliliklere uygunluğu etkileyebilecek şekilde değiştirdiğinde olur.

Nanomalzeme içeren kozmetik ürünler, 13. maddeye göre bildirime ek olarak, 16. madde uyarınca piyasaya arzdan altı ay önce bildirilir. CPNP’de bunun için ayrı bir modül vardır. Tüzük, her durumda ayrıca kontrol edilmesi gereken istisnalar öngörür.

Bildirilen bilgilerden biri değişirse sorumlu kişi veya dağıtıcı gecikmeksizin güncelleme yapar. Buna örneğin yeni bir ürün adı, farklı bir sorumlu kişi veya çerçeve formülasyonu ya da nanomalzeme ve CMR maddelerine ilişkin bilgileri etkileyen bir formül değişikliği girer.

Sorumlu kişinin kim olduğu belli mi ve biri görevlendirildiyse yazılı yetki mevcut mu? Satılacak formül versiyonu için güvenlik raporu ve Ürün Bilgi Dosyası var mı? Diğer diller ve pazarlar için olanlar dahil tüm ürün adları kayıtlı mı?

Formülde nanomalzeme veya 1A ya da 1B kategorisinde CMR maddesi olup olmadığı kontrol edildi mi? Çerçeve formülasyon belirlendi mi? Nihai etiket ve ambalajın okunabilir bir fotoğrafı hazır mı? Ve ad, formül veya sorumlu kişi değiştiğinde bildirimi kimin güncelleyeceği belirlendi mi?

Almanya’daki bir fason üretici, Avusturyalı bir marka için bir şampuan üretir; marka bunu kendi adıyla Avusturya’da piyasaya arz eder. Sorumlu kişi markadır. Bildirimi yapar, adresini ve üye devleti belirtir, orijinal etiketi ve ambalajın bir fotoğrafını sunar. Fason üretici bunun için formül bilgilerini sağlar.

Bir yıl sonra bir dağıtıcı şampuanı İtalya’da piyasada bulundurur ve etiketi kendi inisiyatifiyle çevirir. Dağıtıcı, 13. maddenin 3. fıkrasındaki bilgileri Komisyon’a sunar. Marka sorumlu kişi olmaya devam eder.

Portaldaki adres etikettekinden farklıdır. Ürünle birlikte bildirilmesine rağmen etiket henüz nihai değildir. Tüm ürün adları ve varyantları kayıtlı değildir. Formül, bildirilen bilgiler kontrol edilmeden bildirimden sonra değiştirilmiştir.

Ve: bildirim bir onayla karıştırılır. Bildirim ne güvenlik raporunun ne de Ürün Bilgi Dosyasının yerini tutar. Her ikisi de piyasaya arzdan önce mevcut olmalıdır.