Logiciel d’affaires réglementaires pour la cosmétique : contrôles sur la formule et la matière première
Pour les équipes affaires réglementaires qui souhaitent garantir la conformité de manière systématique et documenter les contrôles efficacement.
Un travail réglementaire structuré, documenté et traçable
Défis
Les contrôles réglementaires sont effectués manuellement et ne sont pas documentés de manière systématique.
Les modifications des réglementations sur les matières premières sont souvent remarquées trop tard.
Prouver que tous les contrôles obligatoires ont été effectués est fastidieux lors des audits.
La communication entre les affaires réglementaires et la R&D est lacunaire — les validations sont retardées.
Comment VYVA vous aide
Structurer les exigences de contrôle et les points de contrôle réglementaires par marché cible et catégorie de produit.
Relier les signaux réglementaires aux matières premières et formulations concernées.
Documenter les processus de revue et de validation avec horodatage, réviseur et motif de décision.
Accéder directement aux données de formulation et aux résultats de tests dans le même contexte produit.
Comment cela se passe dans VYVA
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La règle sur la matière première
Les entrées réglementaires, par exemple issues des annexes du règlement européen sur les cosmétiques, sont rattachées aux matières premières. Restrictions et concentrations maximales sont visibles là où l’on formule.
- 2
Contrôler la formule
Pour une formule, on voit quels ingrédients sont concernés par des règles et où les limites sont atteintes. Le résultat est un point de départ pour votre évaluation, pas un substitut.
- 3
Suivre les modifications
Lorsqu’une règle change, les matières premières et formules concernées peuvent être retrouvées. Les alertes restent ouvertes tant qu’elles n’ont pas été évaluées.
- 4
Documenter la décision
Revues et validations sont enregistrées avec date, personne et justification. Lors d’une demande d’une autorité ou d’un audit, on peut retracer qui a vérifié quoi et quand.
Un exemple du quotidien
La concentration maximale autorisée d’un filtre UV est modifiée. L’alerte indique les matières premières qui contiennent la substance et les formules dans lesquelles elles sont utilisées. Le réglementaire évalue chaque formule concernée, documente la décision avec sa justification et voit les mêmes données matières premières et de tests que la R&D. La R&D voit l’alerte sur la formule et peut chercher une alternative dans la base de matières premières. Là où il faut reformuler, une nouvelle version de formule est créée. Lors d’une demande ultérieure d’une autorité, le dossier est disponible avec date, vérificateur et décision.
Les domaines que vous utiliserez
- Base de données matières premières / INCI
- Données de substances avec INCI, numéro CAS et numéro CE comme base du rapprochement avec les règles.
- Conformité & réglementaire
- Règles, alertes et évaluations par matière première et par formule.
- Stabilité & tests
- Résultats de tests et documents comme preuves sur la version de formule.
- Collaboration & rôles/droits
- Revues et validations avec rôles, horodatage et justification.
Questions fréquentes
Pour aller plus loin
Ce que vous verrez lors de la démo
- Une matière première avec ses entrées réglementaires, restrictions et concentrations maximales.
- Une formule avec les ingrédients concernés par des règles et les limites atteintes.
- Une alerte après un changement de règle, de l’évaluation à la décision documentée.