Regulatory-Affairs-Software für Kosmetik: Prüfungen an Rezeptur und Rohstoff
Für Regulatory-Affairs-Teams, die Compliance systematisch sicherstellen und Prüfungen effizient dokumentieren.
Regulatory-Arbeit strukturiert, dokumentiert und nachvollziehbar
Herausforderungen
Regulatorische Prüfungen erfolgen manuell und sind nicht systematisch dokumentiert.
Änderungen an Rohstoffvorschriften werden oft zu spät bemerkt.
Der Nachweis, dass alle Pflichtprüfungen durchgeführt wurden, ist bei Audits aufwändig.
Die Kommunikation zwischen Regulatory und R&D ist lückenhaft — Freigaben verzögern sich.
Wie VYVA hilft
Prüfanforderungen und Regulatory-Checkpoints je Zielmarkt und Produktkategorie strukturiert abbilden.
Regulatorische Hinweise mit betroffenen Rohstoffen und Formulierungen verknüpfen.
Dokumentierte Review- und Freigabeprozesse mit Zeitstempel, Prüfer und Entscheidungsgrund.
Direkter Zugriff auf Formulierungsdaten und Testergebnisse im selben Produktkontext.
So läuft es in VYVA ab
- 1
Regelstand am Rohstoff
Regulatorische Einträge, etwa aus den Anhängen der EU-Kosmetikverordnung, sind den Rohstoffen zugeordnet. Beschränkungen und Höchstkonzentrationen sind dort sichtbar, wo formuliert wird.
- 2
Rezeptur prüfen
Für eine Rezeptur ist erkennbar, welche Inhaltsstoffe von Regeln betroffen sind und wo Grenzwerte berührt werden. Das Ergebnis ist ein Ausgangspunkt für Ihre Bewertung, kein Ersatz dafür.
- 3
Änderungen verfolgen
Ändert sich eine Regel, lassen sich die betroffenen Rohstoffe und Rezepturen finden. Hinweise bleiben offen, bis sie bewertet sind.
- 4
Entscheidung dokumentieren
Reviews und Freigaben werden mit Zeitpunkt, Person und Begründung festgehalten. Bei einer Behördenanfrage oder einem Audit ist nachvollziehbar, wer was wann geprüft hat.
Ein Beispiel aus dem Alltag
Für einen UV-Filter wird die zulässige Höchstkonzentration geändert. Der Hinweis nennt die Rohstoffe, die den Stoff enthalten, und die Rezepturen, in denen sie eingesetzt sind. Regulatory bewertet jede betroffene Rezeptur, dokumentiert die Entscheidung mit Begründung und sieht dabei dieselben Rohstoff- und Testdaten wie R&D. R&D sieht den Hinweis an der Rezeptur und kann in der Rohstoffdatenbank nach einer Alternative suchen. Wo umformuliert werden muss, entsteht eine neue Rezepturversion. Bei einer späteren Behördenanfrage liegt der Vorgang mit Datum, Prüfer und Entscheidung vor.
Diese Bereiche nutzen Sie
- Rohstoff-/INCI-Datenbank
- Stoffdaten mit INCI, CAS- und EG-Nummer als Grundlage für den Regelabgleich.
- Compliance & Regulatorik
- Regeln, Hinweise und Bewertungen je Rohstoff und Rezeptur.
- Stabilität & Tests
- Testergebnisse und Dokumente als Belege an der Rezepturversion.
- Zusammenarbeit & Rollen/Rechte
- Reviews und Freigaben mit Rollen, Zeitstempel und Begründung.
Häufige Fragen
Weiterlesen
Das sehen Sie in der Demo
- Einen Rohstoff mit seinen regulatorischen Einträgen, Beschränkungen und Höchstkonzentrationen.
- Eine Rezeptur mit den Inhaltsstoffen, die von Regeln betroffen sind, und den berührten Grenzwerten.
- Einen Hinweis nach einer Regeländerung, von der Bewertung bis zur dokumentierten Entscheidung.