Omnibus IX: AB’nin 2027’den itibaren yasaklamayı planladığı maddeler
Komisyon taslağı Ek II’ye 16 yeni yasak ekliyor – aralarında Benzophenone-1, Benzophenone-2 ve prostaglandin analogları var – ve CBD ile BHA için yeni sınır değerler getiriyor. Kesinleşenler, açık kalanlar ve Ar-Ge ekiplerinin şimdi kontrol etmesi gerekenler.
Kısaca
Avrupa Komisyonu’nun bir taslağı, Kozmetik Tüzüğü’nün Ek II listesine 16 yasaklı madde ekliyor: yeni CMR olarak sınıflandırılan 11 madde ile Benzophenone-1, Benzophenone-2, Basic Brown 16, Basic Blue 99 ve prostaglandinler ile analogları. CMR yasaklarının 1 Şubat 2027’den itibaren uygulanması öngörülüyor. CBD (%0,19) ve BHA (%0,07) için azami konsantrasyonlar getiriliyor, Butylparaben ayrı bir kayıt alıyor ve cıva içeren koruyucular kaldırılıyor. Taslak henüz kabul edilmedi.
Temel rakamlar
Süreç ne aşamada
AB, taslağı 8 Temmuz 2026’da Dünya Ticaret Örgütü’ne bildirdi (G/TBT/N/EU/1219); yorum süresi 6 Eylül 2026’da sona erdi. Komisyon, taslağı 21 Eylül 2026’da AB Konseyi’ne iletti.
Dolayısıyla tüzük henüz kabul edilmiş değil. Başta geçiş süreleri olmak üzere ayrıntılar, Resmî Gazete’de yayımlanana kadar değişebilir. Tüzüğün yayımını izleyen yirminci gün yürürlüğe girmesi öngörülüyor.[3][4]
Ek II’deki yeni yasaklar
On bir kayıt, (AB) 2025/1222 sayılı Yetki Devrine Dayalı Tüzük (CLP Tüzüğü’ne 23. ATP) ile CMR olarak sınıflandırılan maddeleri kapsıyor; bunlar arasında ozon, diazot monoksit, tetrahidrofurfuril metakrilat, trimetil fosfat ve α-metilstiren var. Taslağa göre bu maddeler için istisna başvurusu yapılmadı. Yasakların, sınıflandırmayla aynı tarihte, yani 1 Şubat 2027’de uygulanması öngörülüyor.
Diğer beş yasak, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi’nin (SCCS) değerlendirmelerine dayanıyor: Benzophenone-1 (ışık stabilizatörü olarak güvenli değil), Benzophenone-2 (genotoksisite dışlanamıyor, östrojenik aktivite), saç boyaları Basic Brown 16 ve Basic Blue 99 (sırasıyla mutajenite ve genotoksisite belirtileri) ve kirpik serumlarında kullanılan prostaglandinler ile analogları; SCCS bunlar için güvenli kullanım koşulları belirleyemedi.[1][2][5][6]
Yasak yerine yeni sınır değerler
Kannabidiolün (CBD) durulanmayan, durulanan ve ağız bakım ürünlerinde %0,19’a kadar kullanımına izin verilmesi öngörülüyor; safsızlık olarak THC %0,00025’i (2,5 ppm) aşamaz. Butylated Hydroxyanisole (BHA) durulanmayan ve durulanan ürünlerde %0,07 ile sınırlanıyor; ağız bakımında ve solunum yoluyla maruziyete yol açabilecek ürünlerde kullanılamıyor.
Butylparaben, Ek V’te 12b numaralı ayrı bir kayıt alıyor; böylece 12a numaralı kayıt yalnızca Propylparaben için geçerli oluyor. Hidroksiapatit (nano) diş macununda %29,5’e, ağız gargarasında %10’a kadar izinli kalıyor; partikül şekli ve boyutuna ilişkin gereklilikler netleştiriliyor. Ek V’teki tiyomersal ve fenil cıva tuzlarına ilişkin kayıtlar siliniyor.[1][2]
Taslak hangi süreleri öngörüyor
CMR sınıflandırmasına dayalı yasaklar için taslak bir stok eritme süresi öngörmüyor: bu yasaklar 1 Şubat 2027’den itibaren uygulanıyor. Diğer değişiklikler için DTÖ’ye bildirilen taslağın eki, uygun olmayan ürünlerin yürürlükten 12 ay sonra piyasaya arz edilemeyeceğini ve yürürlükten 24 ay sonra piyasada bulundurulamayacağını öngörüyor.
Bu süreler taslakta köşeli parantez içinde yer alıyor; yani yer tutucu olarak işaretlenmiş olup kesin değildir. Bağlayıcı olan yalnızca Resmî Gazete’de yayımlanan metindir.[2]
Ar-Ge ekipleri için anlamı
- Formülleri etkilenen maddeler açısından şimdiden INCI adı ve CAS numarası üzerinden kontrol edin; satın alınan hammadde karışımları ve parfüm yağları da dahil.
- Tedarikçilerden Benzophenone-1/-2, BHA ve Butylparaben için güncel bileşimler ve beyanlar isteyin.
- CBD, BHA veya Butylparaben içeren ürünlerde kullanım konsantrasyonlarını öngörülen sınır değerlerle karşılaştırın ve stabilite ile uyumluluk testleri dahil yeniden formülasyonları erkenden planlayın.
- Nihai metin yayımlanır yayımlanmaz etkilenen ürünlerin güvenlik raporlarını (CPSR) ve ürün bilgi dosyalarını güncelleme için işaretleyin.
Sık sorulan sorular
Kaynaklar
- [1] Avrupa Komisyonu, DTÖ’ye bildirildi (2026): Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 (CMR and other substances)
- [2] Avrupa Komisyonu, DTÖ’ye bildirildi (2026): Annex to the draft Commission Regulation (Annexes II, III and V)
- [3] Avrupa Komisyonu – TBT veritabanı (8 Temmuz 2026): TBT bildirimi G/TBT/N/EU/1219
- [4] Avrupa Birliği Konseyi (21 Eylül 2026): AB Konseyi’ne 13462/26 sayılı iletim notu
- [5] EUR-Lex (20 Haziran 2025): (AB) 2025/1222 sayılı Yetki Devrine Dayalı Tüzük (CLP Tüzüğü’ne 23. ATP)
- [6] Avrupa Komisyonu – İç Pazar, Sanayi, Girişimcilik ve KOBİ’ler: CMR substances in cosmetic products
Bu yazı yapay zekâ desteğiyle araştırılıp taslak hâline getirilmiş, yayımlanmadan önce VYVA Editör Ekibi tarafından birincil kaynaklarla karşılaştırılarak kontrol edilmiş ve onaylanmıştır. Tüm kaynakların son kontrol tarihi: 28 Eylül 2026. Rakamlar her kaynağın yayımladığı şekliyle aktarılmıştır; bağlantısı verilen orijinal kaynak esastır. Sorumluluk reddi: Bu yazı yalnızca genel bilgilendirme amaçlıdır. Hukuki danışmanlık veya tekil bir durum için mevzuat ya da güvenlik değerlendirmesi değildir. İçerikleri özenle hazırlıyoruz, ancak doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliği konusunda garanti vermiyoruz; mevzuat ve standartlar belirtilen tarihten sonra değişebilir. Yalnızca resmî olarak yayımlanan metin bağlayıcıdır. Ürünlerinizle ilgili kararları güvenlik değerlendiriciniz veya hukuk danışmanınız gibi uzman desteğiyle alın. Bu bilgilerin kullanımından doğan zararlardan yalnızca kast ve ağır ihmal hâlinde sorumluyuz; hayata, vücut bütünlüğüne veya sağlığa verilen zararlardan ve emredici yasal hükümlerden doğan sorumluluk saklıdır.