Checkliste Produktinformationsdatei (PIF) nach Artikel 11
- Produkt:
- Rezepturversion:
- Verantwortliche Person:
- Geprüft von / Datum:
| a) Beschreibung des kosmetischen Mittels | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Produktname, Produktart und Verwendungszweck sind genannt | |||
| Die Rezepturversion, auf die sich die Datei bezieht, ist eindeutig angegeben | |||
| Die Beschreibung lässt sich eindeutig dem Produkt im Markt zuordnen |
| b) Sicherheitsbericht (Artikel 10, Anhang I) | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Teil A (Sicherheitsinformationen) liegt vollständig vor | |||
| Teil B (Sicherheitsbewertung) ist datiert und vom Sicherheitsbewerter unterzeichnet | |||
| Der Bericht wurde für genau diese Rezepturversion erstellt | |||
| Nach der letzten Änderung an Rezeptur, Rohstoff oder Verpackung wurde der Bericht überprüft | |||
| Stabilitäts- und Mikrobiologiedaten sind enthalten und passen zur Haltbarkeitsangabe |
| c) Herstellungsmethode und GMP (Artikel 8) | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Die Herstellungsmethode ist beschrieben | |||
| Eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis liegt vor | |||
| Bei Lohnherstellung: Die Erklärung des Lohnherstellers liegt der verantwortlichen Person vor |
| d) Nachweis der angepriesenen Wirkung | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Alle Aussagen auf Etikett, Verpackung, Website und in der Werbung sind erfasst | |||
| Für jede Aussage liegt ein Beleg vor (Test, Studie, Lieferantenunterlage) | |||
| Die Belege beziehen sich auf dieses Produkt oder sind übertragbar begründet |
| e) Daten über Tierversuche | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Angaben der Rohstofflieferanten zu Tierversuchen liegen vor | |||
| Auch Versuche zur Erfüllung von Vorschriften in Drittländern sind erfasst |
| Zugang, Aufbewahrung und Pflege | ja | nein | n. a. |
|---|---|---|---|
| Die Datei ist an der Anschrift auf dem Etikett für die Behörde leicht zugänglich | |||
| Die Sprache ist für die zuständige Behörde leicht verständlich | |||
| Aufbewahrung ist für zehn Jahre nach der letzten Charge geregelt | |||
| Es ist festgelegt, wer die Datei nach Änderungen am Produkt aktualisiert |
Offene Punkte und Zuständigkeit
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