Kozmetik Etiketleme: 19. Maddeye Göre Zorunlu Bilgiler ve Kontrol Listesi

19. maddenin 1. fıkrası, kap ve ambalajın taşıması gerekenleri sayar: (a) sorumlu kişinin adı veya ticari unvanı ve adresi, (b) ambalajlama anındaki nominal içerik, (c) minimum dayanıklılık tarihi, (d) kullanıma ilişkin özel önlemler, (e) parti numarası veya ürünü tanımlamaya yarayan referans, (f) sunumundan anlaşılmıyorsa ürünün işlevi ve (g) içerik listesi.

Bilgiler silinmez, kolay okunur ve açıkça görünür olmalıdır. İçerik listesi yalnızca ambalajda yer alabilir. Ürün çok küçük olduğu için parti numarası kaba sığmıyorsa ambalaj da yeterlidir.

Kısaltmadan kişi ve adresi anlaşılabildiği sürece ad ve adres kısaltılabilir. Birden fazla adres varsa, Ürün Bilgi Dosyasının kolayca erişilebilir olduğu adres vurgulanmalıdır. İthal ürünlerde menşe ülke belirtilmelidir.

Nominal içerik ağırlık veya hacim olarak verilir. 5 g veya 5 ml’den az içeren ambalajlar, ücretsiz numuneler ve tek kullanımlık ambalajlar muaftır. Normalde adet olarak satılan önceden ambalajlanmış ürünlerde adet sayısı yeterlidir; dışarıdan kolayca görülebiliyorsa bu bile gerekmez.

Minimum dayanıklılık tarihi, ürünün uygun koşullarda saklandığında ilk işlevini ne zamana kadar sürdürdüğünü ve güvenli kaldığını belirtir. Önünde Ek VII’nin 3. noktasındaki sembol veya “tercihen şu tarihten önce kullanınız” anlamındaki ifade bulunur ve ay ve yıl ya da gün, ay ve yıldan oluşur; gerektiğinde saklama koşullarıyla tamamlanır.

Minimum dayanıklılığı 30 ayı aşan ürünlerde tarih gerekmez. Bunun yerine etiket, ürünün açıldıktan sonra ne kadar süre güvenle kullanılabileceğini, Ek VII’nin 2. noktasındaki sembol ve ardından ay ve/veya yıl olarak süreyle belirtir; açıldıktan sonraki dayanıklılık kavramı anlamlı değilse bu gerekmez. Her ikisi de sağlam stabilite verilerine dayanır.

Özel önlemler, en az Ek III ila VI’da belirli maddeler için belirtilenleri ve profesyonel kullanıma yönelik ürünler için özel önlem bilgilerini kapsar. Bir ürünün hangi uyarılara ihtiyaç duyduğu bu nedenle formülden çıkar. Güvenlik raporunun B Bölümü de etikette hangi uyarıların ve kullanım talimatlarının yer alması gerektiğini kaydeder.

Pratik nedenlerle bir önlem etikete sığmıyorsa, ürüne eklenmiş veya iliştirilmiş bir prospektüs, etiket, şerit, askı etiketi veya kartta yer alabilir. Kap bu durumda kısaltılmış bir bilgiyle veya Ek VII’nin 1. noktasındaki sembolle buna atıfta bulunur.

Parti numarası raftaki ürünü üretimine bağlar ve izlenebilirlik ile geri çağırmalar için ön koşuldur. İşlev yalnızca sunumdan anlaşılmıyorsa belirtilmelidir.

İçerik listesinin önünde “ingredients” terimi bulunur ve bileşenler eklendikleri andaki ağırlıklarına göre azalan sırayla, 33. maddedeki sözlüğün ortak bileşen adlarıyla sıralanır. Parfüm, nanomalzemeler, renklendiriciler ve yüzde 1’in altındaki bileşenler için özel kurallar geçerlidir.

Nominal içerik, minimum dayanıklılık, önlemler ve işlevin dili, 19. maddenin 5. fıkrasına göre ürünün son kullanıcıya sunulduğu üye devletin mevzuatıyla belirlenir. Örneğin Almanya’da Alman Kozmetik Yönetmeliği’nin (Kosmetik-Verordnung) 4. paragrafı bu bilgilerin Almanca olmasını ister. İçerik listesi ise sözlüğün ortak bileşen adlarını kullanır.

Birden fazla ülkeye tedarik ediyorsanız, her hedef pazarın dil gerekliliklerini baskıdan önce netleştirin. Etiketi başka bir ülke için kendi inisiyatifiyle çeviren dağıtıcı, CPNP üzerinden Komisyon’a bilgi sunmak zorundadır.

Sabunlar, banyo topları ve diğer küçük ürünlerde bileşenler pratik nedenlerle bir etikete, askı etiketine, şeride, karta veya ekli prospektüse konamıyorsa, ürünün satışa sunulduğu kabın hemen yakınındaki bir bilgilendirme notunda yer almalıdır.

Önceden ambalajlanmamış veya satış noktasında alıcının isteği üzerine ambalajlanan ya da hemen satış için önceden ambalajlanan ürünlerde bilgilerin nasıl verileceğini üye devletler belirler.

Sorumlu kişinin adı ve adresi bildirimle ve Ürün Bilgi Dosyasının tutulduğu yerle örtüşüyor mu? Nominal içerik doğru mu? Minimum dayanıklılık tarihinin mi yoksa açıldıktan sonraki kullanım süresinin mi geçerli olduğuna karar verildi ve bunu stabilite verileri destekliyor mu? Eklerdeki ve güvenlik raporundaki tüm uyarılar eklendi mi?

Parti numarası için bir alan var mı? İçerik listesi güncel formül versiyonuyla, doğru sırada ve sözlükteki adlarla örtüşüyor mu? Hedef pazarın dil gereklilikleri karşılanıyor mu? Ve nihai etiket CPNP bildirimi için hazır mı?