Notificación CPNP de cosméticos: quién notifica qué y cuándo

La obligación recae en la persona responsable, antes de la introducción en el mercado. Para productos fabricados en la UE es el fabricante en el sentido del Reglamento, es decir, quien fabrica el producto o lo hace diseñar o fabricar y lo comercializa con su propio nombre o marca. Para productos importados es el importador. Ambos pueden designar mediante mandato escrito a otra persona establecida en la UE.

La Comisión describe el CPNP como un sistema de notificación en línea gratuito. Según la Comisión, una vez notificado ahí un producto, no hace falta ninguna otra notificación a nivel nacional dentro de la UE.

Se notifican: la categoría del producto y su nombre o nombres; el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible; el país de origen en caso de importación; el Estado miembro en el que se introduzca el producto en el mercado; los datos de contacto de una persona física; la presencia de sustancias en forma de nanomateriales, con su identificación y las condiciones de exposición razonablemente previsibles; el nombre y el número CAS o CE de las sustancias CMR de las categorías 1A o 1B; y la fórmula marco.

Según el apartado 2, se añaden el etiquetado original y, cuando sea razonablemente legible, una fotografía del envase.

Las autoridades competentes reciben la información salvo la fórmula marco. Solo pueden usarla a efectos de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información del consumidor. Los centros toxicológicos u organismos similares creados por los Estados miembros reciben toda la información, incluida la fórmula marco, únicamente a efectos de tratamiento médico.

Para eso sirve la fórmula marco: debe permitir un tratamiento médico rápido y adecuado en caso de dificultades.

Primero, determinar quién es la persona responsable y fijar su dirección. Es la dirección que figura también en el etiquetado y en la que el expediente de información sobre el producto está disponible. Segundo, definir la categoría y los nombres, incluidos todos los nombres con los que se vende el producto. Tercero, revisar la fórmula en busca de nanomateriales y de sustancias CMR de las categorías 1A o 1B.

Cuarto, determinar la fórmula marco. Quinto, tener listos el etiquetado definitivo y una fotografía del envase. Sexto, notificar en el CPNP antes de la introducción en el mercado. La Comisión ofrece una guía del portal para personas responsables y distribuidores.

Un distribuidor que comercializa en un Estado miembro un producto ya introducido en el mercado en otro y traduce por propia iniciativa algún elemento del etiquetado para cumplir la legislación nacional presenta él mismo información a la Comisión: la categoría y los nombres del producto en ambos Estados miembros, el Estado miembro en el que se comercializa, su propio nombre y dirección, y el nombre y la dirección de la persona responsable.

La mera traducción no convierte al distribuidor en persona responsable. Eso ocurre cuando introduce el producto en el mercado con su propio nombre o marca, o lo modifica de manera que pueda verse afectado el cumplimiento de los requisitos.

Los productos cosméticos que contienen nanomateriales se notifican según el artículo 16, además de la notificación del artículo 13, seis meses antes de su introducción en el mercado. El CPNP tiene un módulo propio para ello. El Reglamento prevé excepciones que deben comprobarse caso por caso.

Si cambia alguno de los datos notificados, la persona responsable o el distribuidor presenta una actualización sin demora. Esto incluye, por ejemplo, un nuevo nombre de producto, otra persona responsable o un cambio de fórmula que afecte a la fórmula marco o a los datos sobre nanomateriales y sustancias CMR.

¿Está claro quién es la persona responsable y, si se ha designado a alguien, existe el mandato escrito? ¿Existen el informe sobre la seguridad y el expediente de información sobre el producto para la versión de la fórmula que se va a vender? ¿Están registrados todos los nombres del producto, también los de otras lenguas y mercados?

¿Se ha comprobado si la fórmula contiene nanomateriales o sustancias CMR de las categorías 1A o 1B? ¿Se ha determinado la fórmula marco? ¿Están disponibles el etiquetado definitivo y una fotografía legible del envase? ¿Y está definido quién actualiza la notificación cuando cambian el nombre, la fórmula o la persona responsable?

Un fabricante por encargo en Alemania produce un champú para una marca austriaca, que lo introduce en el mercado austriaco con su propio nombre. La marca es la persona responsable. Notifica, indica su dirección y el Estado miembro, y aporta el etiquetado original y una fotografía del envase. El fabricante por encargo le facilita los datos de la fórmula.

Un año después, un distribuidor comercializa el champú en Italia y traduce el etiquetado por propia iniciativa. El distribuidor presenta a la Comisión la información del artículo 13, apartado 3. La marca sigue siendo la persona responsable.

La dirección del portal no coincide con la del etiquetado. El etiquetado aún no es definitivo, aunque se notifica junto con el producto. No están registrados todos los nombres y variantes del producto. La fórmula se cambió después de la notificación sin revisar los datos notificados.

Y: se confunde la notificación con una autorización. No sustituye ni el informe sobre la seguridad ni el expediente de información sobre el producto. Ambos deben existir antes de la introducción en el mercado.