Etiquetado de cosméticos: menciones obligatorias según el artículo 19, con lista de comprobación

El artículo 19, apartado 1, enumera lo que deben llevar el recipiente y el embalaje: a) el nombre o la razón social y la dirección de la persona responsable, b) el contenido nominal en el momento del envasado, c) la fecha de duración mínima, d) las precauciones particulares de empleo, e) el número de lote o la referencia que permita identificar el producto, f) la función del producto, salvo que se desprenda de su presentación, y g) la lista de ingredientes.

Las menciones deben ser indelebles, fácilmente legibles y claramente visibles. La lista de ingredientes puede figurar solo en el embalaje. Cuando el número de lote no cabe en el recipiente porque el producto es demasiado pequeño, también basta con el embalaje.

El nombre y la dirección pueden abreviarse siempre que la abreviatura permita identificar a la persona y su dirección. Si figuran varias direcciones, debe destacarse aquella en la que el expediente de información sobre el producto esté fácilmente accesible. Para productos importados debe indicarse el país de origen.

El contenido nominal se indica en peso o en volumen. Quedan exentos los envases de menos de 5 g o 5 ml, las muestras gratuitas y las unidosis. Para preenvases que se venden normalmente como conjunto de piezas basta con el número de piezas, y ni siquiera eso es necesario si se ve fácilmente desde fuera.

La fecha de duración mínima indica hasta cuándo el producto, conservado en condiciones adecuadas, sigue cumpliendo su función inicial y es seguro. Va precedida del símbolo del punto 3 del anexo VII o de la expresión «utilícese preferentemente antes del final de» y se compone del mes y el año o del día, el mes y el año, completada si es necesario con las condiciones de conservación.

Para productos con una duración mínima superior a 30 meses no se exige fecha. En su lugar, la etiqueta indica durante cuánto tiempo puede usarse el producto con seguridad tras su apertura, con el símbolo del punto 2 del anexo VII seguido del periodo en meses y/o años, salvo que el concepto de duración después de la apertura no sea pertinente. Ambas indicaciones se basan en datos de estabilidad sólidos.

Las precauciones particulares incluyen como mínimo las indicadas para determinadas sustancias en los anexos III a VI, además de las indicaciones de precaución especiales para productos de uso profesional. Qué advertencias necesita un producto se deriva, por tanto, de la fórmula. La parte B del informe sobre la seguridad también recoge qué advertencias e instrucciones de uso deben figurar en la etiqueta.

Si por razones prácticas una precaución no cabe en la etiqueta, puede figurar en un prospecto, etiqueta, banda, marbete o tarjeta adjuntos o unidos al producto. El recipiente remite entonces a ella con una indicación abreviada o el símbolo del punto 1 del anexo VII.

El número de lote vincula el producto del lineal con su fabricación y es requisito para la trazabilidad y las retiradas. La función solo debe indicarse si no se desprende de la presentación.

La lista de ingredientes va precedida del término «ingredients» y enumera los ingredientes en orden decreciente de peso en el momento de su incorporación, con las denominaciones comunes del glosario del artículo 33. Hay reglas especiales para perfume, nanomateriales, colorantes e ingredientes por debajo del 1 %.

La lengua del contenido nominal, la duración mínima, las precauciones y la función la determina la legislación del Estado miembro en el que el producto se pone a disposición del usuario final, según el artículo 19, apartado 5. En Alemania, por ejemplo, el artículo 4 del Reglamento alemán de cosméticos (Kosmetik-Verordnung) exige estas menciones en alemán. La lista de ingredientes, en cambio, usa las denominaciones comunes del glosario.

Si suministra a varios países, aclare antes de imprimir los requisitos lingüísticos de cada mercado de destino. Un distribuidor que traduce por propia iniciativa el etiquetado para otro país debe presentar información a la Comisión a través del CPNP.

Cuando, en el caso de jabones, perlas de baño y otros productos pequeños, los ingredientes no pueden figurar por razones prácticas en una etiqueta, marbete, banda, tarjeta o prospecto adjunto, deben figurar en un cartel situado en la proximidad inmediata del recipiente en el que se ofrece el producto a la venta.

Para los productos que no están preenvasados, o que se envasan en el punto de venta a petición del comprador o se preenvasan para su venta inmediata, los Estados miembros fijan cómo se facilitan las menciones.

¿Coinciden el nombre y la dirección de la persona responsable con la notificación y con el lugar donde se conserva el expediente de información sobre el producto? ¿Es correcto el contenido nominal? ¿Está decidido si se aplica una fecha de duración mínima o un periodo después de la apertura, y lo respaldan datos de estabilidad? ¿Se han incluido todas las advertencias de los anexos y del informe sobre la seguridad?

¿Hay un campo para el número de lote? ¿Coincide la lista de ingredientes con la versión actual de la fórmula, en el orden correcto y con las denominaciones del glosario? ¿Se cumplen los requisitos lingüísticos del mercado de destino? ¿Y está lista la etiqueta definitiva para la notificación CPNP?