Conocimiento · Gestión de fórmulas

Gestión de fórmulas cosméticas: desarrollar, versionar y aprobar fórmulas de forma digital

El desarrollo de fórmulas cosméticas es mucho más que una lista de ingredientes. Cada fórmula incluye materias primas con sus datos INCI, proporciones, versiones, costes, pasos de fabricación, ensayos y aprobaciones. Un sistema de gestión de fórmulas mantiene estos datos juntos para que siempre esté claro qué fórmula rige y qué le pertenece. Este artículo muestra qué debe hacer una gestión de fórmulas y cómo lo aplica VYVA.

Por Equipo editorial de VYVAPolítica editorialActualizado: 14 de octubre de 2026

En resumen: ¿qué es la gestión de fórmulas?

Una gestión de fórmulas no guarda las fórmulas como archivos sueltos, sino como registros estructurados: materias primas de un catálogo común con proporciones, un historial de versiones, costes, especificación del producto, ensayos y aprobaciones. Cada cambio es trazable, y los resultados del laboratorio y de las aprobaciones se vinculan a la fórmula correcta. Esto también es relevante desde el punto de vista regulatorio: el anexo I del Reglamento europeo de cosméticos exige en el informe sobre la seguridad la composición cualitativa y cuantitativa del producto.

Lo más importante en resumen

  • Líneas de fórmula de un catálogo común de materias primas con datos INCI
  • Nueva versión con cada cambio, variantes como ramificaciones
  • Coste por kilogramo y por lote
  • Especificación del producto como referencia para fabricación y ensayos
  • Avisos de cumplimiento, ensayos y aprobaciones en la fórmula

¿Sus fórmulas están en archivos Excel con el número de versión en el nombre?

En 30 minutos le mostramos cómo VYVA reúne fórmulas, versiones, costes y aprobaciones en un solo sistema.

Por qué Excel llega a su límite cuando el desarrollo crece

Excel es rápido y flexible para los primeros ensayos. Con varios desarrolladores, muchas variantes y proyectos en paralelo aparecen problemas típicos: se copian archivos, el nombre del archivo hace de lógica de versiones, los datos de materias primas se mantienen varias veces y los resultados de ensayos están en carpetas separadas.

La pregunta «¿Qué fórmula es la actual y qué datos le pertenecen?» se vuelve innecesariamente difícil de responder. A más tardar cuando preguntan un cliente, un auditor o el evaluador de la seguridad, eso cuesta tiempo.

PLM en lugar de Excel en cosmética

Líneas de fórmula, materias primas e INCI

En una gestión de fórmulas, una fórmula se compone de líneas: materia prima y proporción en porcentaje en peso. Las materias primas proceden de un catálogo común con denominación INCI, número CAS, composición y ofertas de proveedores, en lugar de teclearse de nuevo en cada fórmula. Si cambia un dato de la materia prima, queda actualizado en todas partes.

Es más que comodidad. El anexo I del Reglamento de cosméticos exige en el informe sobre la seguridad la composición cualitativa y cuantitativa, incluida la identidad química de las sustancias con INCI y CAS cuando sea posible, y su función prevista. Quien mantiene estos datos en la materia prima no tiene que volver a reunirlos para el informe.

Crear la lista INCI: orden, reglas y ejemplo

Versiones y variantes

En VYVA, cada guardado que modifica la fórmula genera una nueva versión con su propio número de fórmula. Los estados anteriores se conservan como instantánea con materias primas y proporciones, junto con el momento y la persona que los creó. Las variantes se ramifican a partir de una versión concreta, de modo que un proyecto puede seguir varias líneas de desarrollo en paralelo; el historial aparece como un grafo en lugar de una lista.

Además, cada fórmula tiene un estado: borrador, en ensayo, en revisión, aprobada, final o descartada. Así queda claro de un vistazo en qué se trabaja y qué rige.

Control de versiones de fórmulas con trazabilidad

Coste por kilogramo y por lote

De las proporciones y los precios de las materias primas resulta el precio por kilogramo de la fórmula. Si se indica un tamaño de lote, VYVA calcula la cantidad de cada materia prima y el coste del lote completo. Si una materia prima tiene una oferta de proveedor con precios escalonados, VYVA usa el precio del tramo que corresponde a la cantidad necesaria.

Así se ve ya en el desarrollo cuánto cuesta una variante, y no solo al calcular el presupuesto para el cliente.

Calcular los costes de una fórmula cosmética

Especificación del producto y fabricación

La fórmula lleva la especificación del producto: pH objetivo, rango de viscosidad, aspecto, color y olor. Es la referencia con la que se miden lotes y muestras de ensayo y aparece en los protocolos de fabricación y de ensayo junto a los valores medidos. Se añaden la cantidad de llenado en gramos o mililitros y la densidad, para que el porcentaje en peso se convierta en la masa correcta.

El protocolo de fabricación divide la elaboración en fases, como fase acuosa y fase oleosa, con sus pasos. Así, la fórmula se convierte en una instrucción con la que fabricar un lote de forma trazable.

GMP cosmética según ISO 22716

Avisos de cumplimiento en la fórmula

Si cambia la situación jurídica de un ingrediente, por ejemplo por una prohibición, una nueva concentración máxima, una obligación de etiquetado o una restricción de uso, VYVA lo muestra como aviso en las fórmulas afectadas, con nivel de riesgo y estado de tramitación. No sustituye una evaluación regulatoria, pero evita que se pase por alto una fórmula afectada.

Ensayos, muestras y colaboración

Los protocolos de ensayo de estabilidad, compatibilidad con el envase, evaluación sensorial y microbiología pertenecen a la fórmula y al lote. Las liberaciones de muestras a clientes se gestionan en el mismo lugar. Cuando varias personas editan una fórmula a la vez, VYVA muestra en directo quién está editando qué campo.

Las fórmulas base recurrentes pueden guardarse como plantilla, con materias primas, contexto de cumplimiento y pasos de fabricación, y reutilizarse en nuevos proyectos.

Ensayo de estabilidad de cosméticos: requisitos y plan

Aprobaciones internas y con el cliente

Una aprobación en VYVA sigue una lista de comprobación y termina con una decisión: aprobada, aprobada con condiciones, revisión necesaria o rechazada, con motivos y firma. Al cerrarla, VYVA registra la versión en la que se basa la decisión. Una decisión positiva pese a avisos de cumplimiento críticos abiertos solo es posible con una justificación escrita.

A la aprobación interna puede seguir la del cliente: la fórmula se envía a través del portal de clientes, y allí el cliente la aprueba o la rechaza.

Excel o gestión de fórmulas

VersionesArchivos copiados, número de versión en el nombreNueva versión con cada cambio, variantes como grafo
Datos de materias primasSe mantienen de nuevo en cada archivoCatálogo común con INCI y CAS
CostesHoja de cálculo propiaPor kilogramo y por lote a partir de la fórmula
Resultados de ensayosCarpetas separadasProtocolo de ensayo en fórmula y lote
Cambios normativosSeguimiento manualAviso en las fórmulas afectadas
AprobacionesCorreo electrónico y PDFLista de comprobación, decisión, versión, portal de clientes

Preguntas frecuentes

Aviso legal: Este artículo tiene únicamente fines de información general. No constituye asesoramiento jurídico ni una evaluación regulatoria o de seguridad de un caso concreto. Elaboramos los contenidos con cuidado, pero no garantizamos su exactitud, integridad ni actualidad; la legislación y las normas pueden cambiar después de la fecha indicada. Solo es vinculante el texto publicado oficialmente. Tome las decisiones sobre sus productos con apoyo cualificado, por ejemplo su evaluador de seguridad o su asesor jurídico. Solo respondemos de los daños derivados del uso de esta información en caso de dolo o negligencia grave; la responsabilidad por daños a la vida, la integridad física o la salud y la derivada de disposiciones legales imperativas no se ven afectadas.

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