Allergènes de parfum dans les cosmétiques : les nouvelles règles du règlement (UE) 2023/1545
Certaines substances parfumantes doivent être nommées individuellement dans la liste des ingrédients au lieu de disparaître sous le terme collectif « parfum ». Avec le règlement (UE) 2023/1545, la Commission a nettement élargi cette liste, et la première échéance est passée le 31 juillet 2026. Cet article explique ce qui s’applique, comment lire les seuils et ce que les équipes développement et réglementaire doivent faire maintenant.
En bref : qu’est-ce qui change pour les allergènes de parfum ?
Jusqu’ici, 24 allergènes de parfum de l’annexe III du règlement (CE) n° 1223/2009 devaient être nommés individuellement dans la liste des ingrédients. Le règlement (UE) 2023/1545 du 26 juillet 2023 étend l’obligation à 56 autres allergènes de parfum identifiés par le CSSC en 2012. Ils doivent être indiqués au-delà de 0,001 % dans les produits sans rinçage et de 0,01 % dans les produits à rincer. Les produits non conformes pouvaient être mis sur le marché jusqu’au 31 juillet 2026 et peuvent être mis à disposition jusqu’au 31 juillet 2028.
L’essentiel en un coup d’œil
- Jusqu’ici, 24 allergènes de parfum étiquetés individuellement
- 56 allergènes supplémentaires après l’avis du CSSC de 2012
- Seuils : plus de 0,001 % (sans rinçage) et plus de 0,01 % (à rincer)
- Depuis le 1er août 2026, les produits mis sur le marché doivent respecter les nouvelles règles
- Écoulement des stocks non conformes jusqu’au 31 juillet 2028
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De quoi s’agit-il
Selon l’article 19, paragraphe 1, point g), du règlement cosmétique européen, les compositions parfumantes et aromatiques figurent dans la liste des ingrédients sous les termes « parfum » ou « aroma ». Les substances dont la mention est exigée dans la colonne « Autres » de l’annexe III doivent en outre être nommées individuellement. Ainsi, une personne allergique à une substance parfumante précise peut voir si elle est présente dans le produit.
Jusqu’à la modification, cela concernait 24 allergènes de parfum, figurant aux entrées 45 et 67 à 92 de l’annexe III. Le règlement (UE) 2023/1545 justifie l’extension en relevant que les personnes sensibilisées peuvent réagir à des concentrations inférieures aux teneurs maximales autorisées et ont donc besoin d’informations sur les allergènes individuels.
Ce que change le règlement (UE) 2023/1545
Dans son avis SCCS/1459/11 de 2012, le comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) a confirmé que les 24 allergènes étiquetés jusqu’alors restent pertinents et a identifié 56 autres substances parfumantes ayant clairement provoqué des allergies chez l’homme. Le règlement introduit pour elles une obligation d’étiquetage individuel.
Il aligne en outre les dénominations des substances sur le glossaire des dénominations communes des ingrédients, regroupe des substances similaires dans une entrée, précise quel nom utiliser dans la liste et ajoute des isomères ainsi que des numéros CAS et CE. Formellement, il remplace 17 entrées existantes de l’annexe III, en supprime certaines et en ajoute de nouvelles.
Bien lire les seuils
Un allergène doit être indiqué dans la liste des ingrédients lorsque sa concentration dans le produit cosmétique dépasse 0,001 % dans les produits qui restent sur la peau ou les cheveux, ou 0,01 % dans les produits à rincer. C’est le produit fini qui compte, pas la composition parfumante.
La concentration dans le produit résulte de la part du parfum ou de la matière première dans la formule et de la teneur en allergène de cette matière première. Ce second chiffre vient en général du fournisseur de la composition parfumante. Sans informations fournisseur à jour, l’obligation ne peut pas être évaluée de façon fiable.
Les échéances : ce qui s’applique aujourd’hui
Le règlement prévoit deux périodes transitoires, que ses considérants fixent à trois et cinq ans. Les produits non conformes aux nouvelles exigences pouvaient être mis sur le marché de l’Union jusqu’au 31 juillet 2026. Depuis le 1er août 2026, tout produit mis sur le marché doit porter le nouvel étiquetage.
Les produits mis sur le marché avant cette date peuvent continuer à être mis à disposition sur le marché de l’Union jusqu’au 31 juillet 2028. Pour certaines entrées, cela ne vaut que s’ils respectent les restrictions applicables au 15 août 2023. Il reste donc du temps pour écouler les stocks, mais pas pour de nouveaux lots.
Un exemple de calcul
Un lait corporel sans rinçage contient 0,3 % de parfum. Selon le fournisseur, le parfum contient 0,5 % de l’un des allergènes listés. Dans le produit fini, cela fait 0,3 % multiplié par 0,5 %, soit 0,0015 %. C’est au-dessus de 0,001 %, donc l’allergène doit figurer dans la liste.
Le même parfum est utilisé à 1 % dans un gel douche à rincer. Dans le produit fini, cela fait 0,005 %, sous le seuil de 0,01 %, donc la mention individuelle n’y est pas requise. Une même composition peut ainsi conduire à des étiquettes différentes selon le type de produit et le dosage.
Ce que développement et réglementaire doivent faire maintenant
Premièrement, demander à tous les fournisseurs de parfums des informations à jour sur les allergènes couvrant la liste élargie. Deuxièmement, calculer par formule et par type de produit quels allergènes dépassent le seuil. Troisièmement, mettre à jour la liste des ingrédients et la maquette, avec les noms prescrits par chaque entrée.
Quatrièmement, vérifier quels produits ont été mis sur le marché après le 31 juillet 2026 sans le nouvel étiquetage. Cinquièmement, planifier les stocks à écouler avant le 31 juillet 2028. Sixièmement, vérifier si le rapport sur la sécurité et le dossier d’information sur le produit changent lorsque des formules sont reformulées pour cette raison.
Ce qu’un logiciel peut faire
Un système de développement qui connaît la composition des matières premières peut afficher, par version de formule, la teneur en substances individuelles dans le produit fini et présenter des alertes réglementaires sur la matière première. Les informations fournisseur restent la base. La décision d’étiquetage revient à la personne responsable.
Ce qui s’applique, et quand
| Jusqu’au 31 juillet 2026 | Des produits non conformes pouvaient encore être mis sur le marché |
| Depuis le 1er août 2026 | Les produits mis sur le marché doivent porter le nouvel étiquetage |
| Jusqu’au 31 juillet 2028 | Les produits non conformes mis sur le marché avant peuvent encore être mis à disposition |
| Seuil, produits sans rinçage | plus de 0,001 % dans le produit fini |
| Seuil, produits à rincer | plus de 0,01 % dans le produit fini |
Questions fréquentes
Sources
Avertissement : Cet article est fourni à titre d’information générale. Il ne constitue ni un conseil juridique ni une évaluation réglementaire ou de sécurité d’un cas particulier. Nous rédigeons les contenus avec soin, mais ne garantissons pas leur exactitude, leur exhaustivité ni leur actualité ; la réglementation et les normes peuvent évoluer après la date indiquée. Seul le texte publié officiellement fait foi. Prenez les décisions concernant vos produits avec un appui qualifié, par exemple votre évaluateur de la sécurité ou votre conseil juridique. Nous ne répondons des dommages résultant de l’utilisation de ces informations qu’en cas de faute intentionnelle ou de faute lourde ; la responsabilité pour les atteintes à la vie, à l’intégrité physique ou à la santé et celle découlant de dispositions légales impératives restent inchangées.
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