Stabilitätsprüfplan für kosmetische Mittel
- Produkt:
- Rezepturversion:
- Musterchargen:
- Verpackung (Material, Lieferant):
- Start / verantwortlich:
Lagerbedingungen und Prüfzeitpunkte
Verbreitete Praxis, keine gesetzliche Vorgabe. Bedingungen und Dauer für Produkt, Verpackung und Zielmärkte festlegen und begründen. Geplante Prüfzeitpunkte ankreuzen.
| Bedingung | T0 | 2 W | 1 M | 2 M | 3 M | 6 M | 12 M |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Raumtemperatur, ca. 20–25 °C | |||||||
| Erhöht, z. B. 40 °C | |||||||
| Kühl, z. B. 4–8 °C | |||||||
| Temperaturwechsel (Zyklen) | |||||||
| Licht (Tageslicht oder Lichtkammer) | |||||||
| Inertes Vergleichsbehältnis | |||||||
Prüfmerkmale
| Merkmal | Methode | Akzeptanzkriterium | Wert T0 |
|---|---|---|---|
| Aussehen | |||
| Farbe | |||
| Geruch | |||
| pH-Wert | |||
| Viskosität | |||
| Phasentrennung / Zentrifuge | |||
| Mikrobiologie | |||
Verpackung
- Prüfung im Marktbehältnis und im inerten Vergleichsbehältnis
- Gewichtsverlust, Verformung, Verfärbung und Dichtheit beobachtet
- Wechsel von Material oder Lieferant löst Neubewertung aus
Bewertung, Mindesthaltbarkeit oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen, Begründung
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