INCI-Liste erstellen: Reihenfolge, Regeln und Beispiel für kosmetische Mittel

Bestandteil ist nach Artikel 19 jeder Stoff oder jedes Gemisch, das absichtlich im Herstellungsprozess verwendet wird. Nicht als Bestandteile gelten Verunreinigungen der verwendeten Rohstoffe und technische Hilfsstoffe, die im Gemisch verwendet werden, im Fertigerzeugnis aber nicht mehr vorhanden sind.

Für die Praxis wichtig: Ein Handelsrohstoff ist oft selbst ein Gemisch aus mehreren Stoffen, etwa ein Wirkstoff in einem Lösungsmittel mit einem Konservierungsmittel. In die Liste gehören dann die einzelnen Bestandteile mit ihrem Anteil am Fertigprodukt, nicht der Handelsname. Umgekehrt kann derselbe Bestandteil über mehrere Handelsrohstoffe in die Rezeptur kommen. Rohstoff und INCI sind deshalb zwei verschiedene Datenobjekte.

Die Liste nennt die Bestandteile in abnehmender Reihenfolge ihres Gewichts zum Zeitpunkt der Hinzufügung zum kosmetischen Mittel. Grundlage ist also die Rezeptur, nicht eine Analyse des fertigen Produkts. Bestandteile in einer Konzentration von weniger als 1 % dürfen in beliebiger Reihenfolge nach denen mit mehr als 1 % aufgeführt werden.

Farbstoffe, die nicht zum Färben von Haar bestimmt sind, dürfen in beliebiger Reihenfolge nach den anderen Bestandteilen stehen. Bei dekorativen Kosmetika in mehreren Farbnuancen dürfen alle in der Palette verwendeten Farbstoffe aufgeführt werden, wenn „kann … enthalten“ oder das Symbol „+/-“ hinzugefügt wird. Dabei ist gegebenenfalls die CI-Nomenklatur (Colour Index) zu verwenden.

Riech- und Aromastoffe und ihre Ausgangsstoffe werden mit den Begriffen „Parfum“ oder „Aroma“ angegeben. Stoffe, die nach der Spalte „Sonstige“ in Anhang III genannt werden müssen, stehen zusätzlich einzeln in der Liste. Das betrifft vor allem allergieauslösende Duftstoffe, deren Liste mit der Verordnung (EU) 2023/1545 deutlich erweitert wurde.

Alle Bestandteile in Form von Nanomaterialien müssen eindeutig aufgeführt werden, und ihrem Namen folgt das Wort „nano“ in Klammern.

Die Angaben werden mit den gemeinsamen Bezeichnungen der Bestandteile aus dem Glossar nach Artikel 33 gemacht. Die Kommission erstellt dieses Glossar unter Berücksichtigung international anerkannter Nomenklaturen, einschließlich der INCI. Gibt es keine gemeinsame Bezeichnung, ist eine Bezeichnung aus einer allgemein anerkannten Nomenklatur zu verwenden.

Wichtig: Das Glossar ist keine Liste zugelassener Stoffe. Ein Eintrag sagt nichts darüber, ob ein Stoff in einem bestimmten Produkt verwendet werden darf. Die Datenbank CosIng der Kommission ist ein guter Ausgangspunkt, um Bezeichnungen und regulatorische Einträge nachzuschlagen. Die Kommission stellt aber klar, dass CosIng selbst keinen Rechtswert hat; maßgeblich sind die Verordnung und ihre Anhänge.

Erstens: die freigegebene Rezepturversion mit allen Rohstoffen und Anteilen nehmen. Zweitens: jeden Handelsrohstoff in seine Bestandteile mit deren Anteilen zerlegen, anhand der Lieferantenangaben. Drittens: gleiche Bestandteile aus verschiedenen Rohstoffen zusammenrechnen. Viertens: Verunreinigungen und technische Hilfsstoffe, die im Fertigprodukt nicht mehr vorhanden sind, herausnehmen.

Fünftens: nach Gewicht absteigend sortieren und die Bestandteile unter 1 % ans Ende stellen. Sechstens: Riech- und Aromastoffe als „Parfum“ oder „Aroma“ angeben und die gelisteten Allergene über der Schwelle ergänzen. Siebtens: Nanomaterialien kennzeichnen und Farbstoffe mit CI-Nummer ans Ende setzen. Achtens: die Bezeichnungen gegen das Glossar prüfen.

Eine einfache Creme könnte so deklariert sein: Ingredients: Aqua, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Butyrospermum Parkii Butter, Glyceryl Stearate, Phenoxyethanol, Parfum, Tocopherol, Linalool.

Wasser steht vorne, weil es den größten Anteil hat. Ab Phenoxyethanol folgen Bestandteile unter 1 %, deren Reihenfolge frei ist. Linalool ist ein gelistetes Duftstoffallergen und steht zusätzlich zu „Parfum“, weil es in diesem Beispiel über der Schwelle liegt. Das Beispiel dient der Veranschaulichung und ersetzt keine Prüfung der eigenen Rezeptur.

Handelsnamen statt der gemeinsamen Bezeichnungen. Bestandteile eines Gemischs, die nicht einzeln aufgeführt werden. Eine Liste, die nach einer Rezepturänderung nicht angepasst wurde. Allergene, die nach der erweiterten Liste über der Schwelle liegen, aber fehlen. Und eine Reihenfolge, die aus einer älteren Version stammt.

Die meisten dieser Fehler entstehen, wenn die Liste von Hand gepflegt wird, getrennt von Rezeptur und Rohstoffdaten.

Ein Entwicklungssystem, das Rohstoffe mit ihrer Zusammensetzung und INCI-Bezeichnung kennt, kann die Liste aus der Rezepturversion ableiten und bei jeder Änderung neu aufbauen. Prüfen muss sie trotzdem ein Mensch, vor allem bei Gemischen, Parfum und Farbstoffen. Die Verantwortung für das Etikett bleibt bei der verantwortlichen Person.